第14批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对国药集团扬州威克生物工程有限公司等两家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2020年12月3日至12月9日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真: 025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

 

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

国药集团扬州威克生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细菌发酵基因工程灭活疫苗、细菌灭活疫苗、卵黄抗体

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20201028-29

组长:张存帅

组员:王芳、陈小云、叶建强、邵德佳

2

江苏康巴特生物工程有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

20201112-13

组长:冯群科

组员:刘建晖、周扬、朱丽洁

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