江苏省农业农村厅网上公示第1批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

第1批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

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2023-01-03

根据《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》有关规定，江苏省农业农村厅派出检查组对萌格动医生物科技（江苏）有限公司实施兽药GMP的情况进行了检查验收。现将检查验收情况予以公示，公示时间为2023年1月3日至1月9日，如有意见和建议，请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

联系人：汪澄，电话：025-86263942，电子邮件：346081834@qq.com。地址：南京市龙江小区月光广场8号908室，邮政编码：210036。

兽药生产企业GMP检查验收情况公示表

序号	企业名称	申请验收范围	申请验收类型	检查验收情况	检查验收日期
1	江苏威凌生化科技有限公司	非无菌原料药（D级，盐酸沃尼妙林、硫酸头孢喹肟、托曲珠利）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年12月8日-9日（视频验收）
2	萌格动医生物科技（江苏）有限公司	免疫学类诊断制品（B类）	新建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年12月17日-18日（视频验收）
3	泰州博莱得利生物科技有限公司	酵母表达亚单位疫苗（含冻干制品）、细菌表达重组细胞因子（含冻干制品）、细胞培养病毒灭活疫苗（含悬浮培养工艺、冻干制品）、细胞培养病毒活疫苗（2条）、血液制品与生化制剂（含冻干制品）、细胞悬浮培养亚单位疫苗（含单克隆抗体、冻干制品）（静态）	原址改扩建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年12月25日-26日（现场验收）
4	镇江中农生物技术有限公司	蚕用胶囊剂、蚕用溶液剂、消毒剂 (固体)	迁址重建	推荐为兽药GMP合格生产线	2022年12月28日-30日（视频验收）