第1批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
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根据《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》有关规定,江苏省农业农村厅派出检查组对萌格动医生物科技(江苏)有限公司实施兽药GMP的情况进行了检查验收。现将检查验收情况予以公示,公示时间为202313日至19日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

联系人:汪澄,电话:025-86263942,电子邮件:346081834@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8908室,邮政编码:210036

兽药生产企业GMP检查验收情况公示表

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

检查验收情况

检查验收日期

1

江苏威凌生化科技有限公司

非无菌原料药(D级, 盐酸沃尼妙林、硫酸头孢喹肟、托曲珠利)

原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

2022128-9

(视频验收)

2

萌格动医生物科技(江苏)有限公司

免疫学类诊断制品(B类)

新建

推荐为兽药GMP合格生产线

20221217-18

(视频验收)

3

泰州博莱得利生物科技有限公司

酵母表达亚单位疫苗(含冻干制品)、细菌表达重组细胞因子(含冻干制品)、细胞培养病毒灭活疫苗(含悬浮培养工艺、冻干制品)、细胞培养病毒活疫苗(2条)、血液制品与生化制剂(含冻干制品)、细胞悬浮培养亚单位疫苗(含单克隆抗体、冻干制品)(静态)

原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

20221225-26

(现场验收)

4

镇江中农生物技术有限公司

蚕用胶囊剂、蚕用溶液剂、消毒剂 (固体)

迁址重建

推荐为兽药GMP合格生产线

20221228-30

(视频验收)

 

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